Interpult Studio

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов готово оценить заявку на то, что станет первой противозачаточной таблеткой, отпускаемой без рецепта. Французская фармацевтическая компания HRA Pharma сказал понедельник что он официально попросил FDA разрешить использование противозачаточных средств.

Заявление поступило в связи с тем, что Соединенные Штаты борются с быстро меняющейся ситуацией в области репродуктивного здоровья после того, как Верховный суд отменил федеральную защиту абортов. Судья Кларенс Томас написал в заключении Верховного суда, что суд должен пересмотреть мнения о правах на противозачаточные средства. Время выбрано случайно, Фредерик Велгрин, директор по стратегическим операциям и инновациям HRA Pharma, сказал Нью-Йорк Таймс. «Контроль над рождаемостью не является решением для доступа к абортам», — сказала она. Но противозачаточные таблетки, отпускаемые без рецепта, помогут устранить барьеры на пути к контрацепции, сказала она. в заявлении.

Редкие побочные эффекты противозачаточных таблеток могут включать образование тромбов, и некоторым людям с заболеваниями, повышающими риск образования тромбов (например, инсульт в анамнезе), не рекомендуется их принимать. Это одна из причин, по которой они требуют рецепт.

Противозачаточные средства HRA Pharma представляют собой «мини-таблетки» — они содержат только гормон прогестин, а не комбинацию прогестина и эстрогена. Мини-таблетки реже используются в Соединенных Штатах, и люди должны соблюдать осторожность, чтобы принимать их в одно и то же время каждый день. Но поскольку он не содержит эстрогена, он не увеличивает риск образования тромбов или инсульта.

Такие организации, как Американская медицинская ассоциация (АМА), поддерживают безрецептурные противозачаточные таблетки. «Предоставление пациентам безрецептурного доступа к противозачаточным таблеткам является простым вызовом с точки зрения общественного здравоохранения, поскольку риски для здоровья во время беременности значительно перевешивают риски для здоровья при использовании оральных контрацептивов», — заявил член правления AMA Дэвид Айзусс.

READ  Этот чехол для iPad Mini 6 предлагает возможность зарядки, аналогичную MagSafe.

Другая фармацевтическая компания, Cadence Health, также работает над противозачаточными таблетками, отпускаемыми без рецепта. Его таблетка представляет собой комбинацию прогестина и эстрогена. Обе компании ведут переговоры с FDA по поводу годы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ожидал потребуется около 10 месяцев, чтобы принять решение по заявке HRA Pharma.

https://www.theverge.com/2022/7/11/23203546/fda-over-the-counter-birth-control-pill-contraceptive-access

от admin

EnglishFrançaisDeutschРусский